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“放心的商品,满意的服务”是澳门网站大全的质量方针,“全员质量意识,全面质量管理”是澳门网站大全的质量理念。
澳门网站大全集团以药品经营为核心业务,同时经营有医疗器械、食品、化妆品等医药相关产品,因此,根据国家《药品管理法》、《食品安全法》、《医疗器械监督管理条例》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范》等法律、法规、规章的要求,各分子经营公司分别建立了自己独立的质量管理体系。在此基础上,集团为统筹资源,统一管理,也建立了集团化的质量管理体系。
集团质量管理体系
集团由质量管理总部牵头,建立了集团化的质量管理体系,以药品批发企业的三级管控体系为主,以子集团(中药、器械、零售、电商、物流等)对口考核体系为辅,强化集团总部、子集团、区域二级公司、区域下辖公司之间的联动管理机制,以不断完善和持续提升集团质量管理整体水平。
质量管理总部在国家政策解读、法律法规执行、专业能力培训等方面进行统筹规划、统一行动,不断提升各公司质量管理人员的质量意识和风险防控能力,以打造职业化、专业化的质量管理队伍。
同时,集团还建立了质量信息共享平台,统筹集团各公司遍布全国的资源,利用智能化信息技术,对质量信息进行集中分析与处理,以便快速反应、准确处置、预防风险。
分子公司质量管理体系
各分子公司都是独立的法人企业,具备独立的药品、医疗器械、食品等经营许可资质及与经营规模相适应的质量管理体系,对业务经营的每个环节进行质量控制和管理,确保各公司质量方针目标的完成。同时,各公司还每年对质量体系进行内审和风险评估,确保质量管理体系的正常运行和持续改进。
组织结构
各公司均配备了质量负责人和质量管理部门,质量管理部门下设质量管理、资料审核、质量验收、质量养护、退货验收等岗位,对各经营环节的质量进行控制性管理,包括购进审核、入库验收、在库养护、出库复核、配送运输、售后管理等。
人员
各公司均配备的质量负责人及质量管理机构负责人,且都由执业药师担任,质量管理人员学历及专业均符合对应国家法律法规等规定和要求。质量管理人员全部为医药相关专业人员,经过岗前培训合格才能上岗,且每年要接受公司组织的继续培训。
设施设备
各公司均配备了符合相关产品特性要求和国家相关政策规定的设施设备,包括仓储、现代物流设施设备、冷库、自动温湿度监测系统、空调系统、运输车辆、发电机组等,对于冷链相关设施设备每年进行不同环境温度的验证,所有设施设备均建立了完整的档案。
质量体系文件
各公司均建立了与经营范围和经营规模相适应的质量体系文件,包括质量管理制度、职责、程序文件、操作规程、应急预案等,并根据国家政策变化、企业发展变化等情况及时进行修订完善。
计算机系统
各公司均采用澳门网站大全自主研发的ERP、仓储管理等多种计算机系统对业务经营、三方物流等各环节进行管理,配置了完善的质量管理模块及质量控制功能,覆盖了经营管理全过程,能对产品经营全过程进行控制管理,实现药品质量的可追溯管理。
经营各环节质量控制
各公司通过质量管理体系的有效运行,配置了完善的质量管理人工审核节点和计算机系统控制节点,保证购进审核、入库验收、储存养护、出库复核、在途运输、售后管理等各环节的质量控制,以实现所经营产品的安全、有效和质量可控。
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